2020年12月4日 星期五

福奇批評英國審批「輝瑞疫苗」太倉卒 或削弱公眾信心

星島日報

英國監管部門比美國搶先一步批准「輝瑞疫苗」、並即將成為全球第一個展開新冠肺炎疫苗接種計畫的國家,但美國白宮抗疫大員、過敏與感染疾病中心主管福奇大潑冷水,批評英國當局的審批過程太倉卒和趕急,沒有美國那麼謹慎,這樣可能會削弱公眾對注射疫苗的信心。英國官員則作出辯護,強調這種疫苗安全及有效用。
  
福奇周四接受霍士新聞台訪問時稱:「英國做事不夠謹慎。如果你急於求成,只做表面的工夫,人們便不想去接種。」福奇其後接受美國哥倫比亞廣播公司一個節目訪問時,再度表達他的看法。他說:「我在英國有許多朋友,公道一點說,他們在馬拉松競賽中走捷徑,在賽段最後一哩才加入。我認為這是一個很好的隱喻,因為他們真的急於批准疫苗使用。」
  
他指出,相比之下,美國的醫藥監管部門聯邦食品及藥物管理局(FDA)所採用的是一套「黃金監管標準」,審批過程非常謹慎和恰當。他又謂:「如果我們快速及不適當地跳欄,只是為了搶先一個星期或一個半星期,我們的審批和監管過程的聲譽便會受到損害。」
  
英國醫療監管部門首腦雷恩(June Raine)日前表示,在審批過程中沒有走捷徑,也不馬虎。英國藥物及醫療產品監管局(MHRA)檢視過「輝瑞疫苗」的臨床試驗數據,而那些數據可追溯至今年六月。雷恩強調:「除非確保達到安全、品質和功效標準,否則不會有疫苗獲批准使用。」
  
英國政府副首席醫療官塔姆周四表示,對MHRA有信心。他重申,英國的醫療監管部門和負責研究哪些群組應優先接種的委員會,擁有長達一百年的醫學經驗。
  
另外,德國衞生部長斯潘周三在一個視像會議上也談到新冠肺炎疫苗,說:「現在的問題不是要爭第一,而是希望有一種安全又有效用的疫苗。」

沒有留言: