香港文匯報訊(記者 郭若溪 深圳報道)6月1日,由深圳康泰生物製品股份有限公司(以下簡稱康泰生物)自主研發生產的首批新冠滅活疫苗正式供應市民接種使用,總計52萬隻,分別在深圳320個疫苗接種點投用,這也是廣東省生產的首個獲批緊急使用並啟動接種的新冠疫苗,也是內地獲批緊急使用的第四隻滅活疫苗(見表)。目前,康泰生物已啟動在馬來西亞、智利等地開展III期臨床試驗相關工作,位於南山區的配套生產車間也已全面投產,設計產能為2億劑/年。
市民對滅活疫苗有信心
1日上午9時,在深圳灣體育中心的「可維克」新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)首針接種儀式上,廣東省藥品檢驗所向康泰生物頒發了疫苗上市許可證。康泰生物董事長杜偉民接種了第一針,他表示,希望自己以「首針」向大家傳遞一份信心,通過有序接種安全、有效的新冠疫苗,早日形成群體免疫,為廣東省、深圳市在疫情防控新階段爭取更大勝利。
當日,在深圳灣體育中心接種點,逾百名民眾有序排隊等待接種。已經完成接種的溫先生表示,非常榮幸能成為第一批接種深圳本土自主生產的新冠疫苗的市民,康泰疫苗的上市讓市民多了一種選擇,是一件非常好的事情。市民周女士則表示,之前聽說深圳本土自主生產的新冠疫苗已經批准上市,沒想到這麼快就能打上,打完沒有什麼特別的感覺,早日打上疫苗也能更好地投入到工作中去。
深圳市衞健委表示,康泰生物研發的新冠疫苗為滅活疫苗,需要注射兩針,與中生集團北京所、武漢所及北京科興中維研發的新冠疫苗是同一技術路線。目前滅活疫苗研發平台成熟、質量標準可控、保護效果良好,具有國際通行的安全性和有效性評價標準。
正在大馬智利進行三期試驗
康泰生物介紹,III期臨床試驗工作進展最快的是在馬來西亞,同時也和智利簽署了III期臨床試驗及採購協議,其他國家正在抓緊推進中,具體時間將會按照科學程序逐步推進。目前,康泰生物位於南山區的配套生產車間已經完成建設並全面投入生產,設計產能為2億劑/年。
問:康泰疫苗的三期臨床試驗進展如何?
答:正與馬來西亞、智利等國進行第三期臨床試驗。
問:誰可以打?打幾針?
答:康泰生物新冠疫苗用於18歲及以上易感人群,接種2劑,兩劑之間的接種間隔建議至少28天但不超過8周。
問:是否可以混打?
答:根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,現階段建議用同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時,可採用其他企業生產的滅活疫苗完成接種。
整理:香港文匯報記者 郭若溪
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